Revista de alergia y terapia

Abstracto

Una nueva clase de solución de película de barrera nasal antialérgica polimérica para el tratamiento de la rinitis alérgica

Lea Shrivastava, Hendrik Schütte, Pawan Malik y Ravi Shrivastava

Objetivo: La rinitis alérgica (RA) es una hipersensibilidad de la mucosa nasal a la exposición a alérgenos que conduce a una inflamación de la mucosa nasal mediada por IgE y destrucción celular. La aplicación de cualquier fármaco químico sobre la mucosa nasal puede proporcionar un alivio sintomático, pero al mismo tiempo la presencia de sustancias químicas, como cortisonas y antihistamínicos, dificulta la reparación de la mucosa y, en consecuencia, las funciones de defensa celular. Por lo tanto, la limpieza, evitando la exposición a alérgenos y protegiendo la mucosa nasal del contacto con alérgenos con un dispositivo mecánico inocuo para las células, podría ser un remedio eficaz para tratar la rinitis alérgica.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes que sufrían AR grave. Quince pacientes fueron tratados con solución salina como producto de comparación (CP) frente a 31 tratados con el producto de prueba (TP). El producto de prueba contenía una solución de goma natural-glicerol (VB-Gy) que se volvió filmógena utilizando polímeros naturales inertes (Allercyanidin-H) y se denominó fórmula VB-Gy-Allercyanidin-H. Los productos (pulverizaciones de 15 ml) se aplicaron tópicamente sobre la mucosa nasal, 3-4 veces al día durante un período de 3 semanas. Las puntuaciones totales, reflejas e instantáneas de los síntomas nasales para rinorrea, secreción nasal, estornudos y picazón, así como las puntuaciones oculares (picazón, lagrimeo, enrojecimiento) y las puntuaciones de uso de medicamentos de rescate se evaluaron diariamente durante las semanas -1 a +3 empleando una escala de puntuación de 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas graves). Se completaron cuestionarios de calidad de vida (RQLQ) en pacientes con rinoconjuntivitis al inicio y al final del estudio. La solución salina (SP) se utilizó de forma idéntica a la TP. Los resultados semanales medios de los grupos de SP y TP se compararon con las puntuaciones al inicio del tratamiento (línea de base) y entre los dos grupos.

Resultados: Se encontró que la CP redujo solo levemente la manifestación sintomática de la rinitis alérgica. La reducción media en comparación con el valor inicial al final de las semanas 1, 2 y 3 fue respectivamente del 11,7 %, 13,6 % y 15,1 % para las puntuaciones totales de síntomas nasales (rTNSS); 9,9 %, 14,5 % y 15,8 % para las puntuaciones totales de síntomas oculares (rTOSS); y 4,97 %, 8,45 % y 10,94 % para las puntuaciones totales instantáneas de síntomas oculares antes de la dosis (am-iTOSS, p: No significativo: NS). Durante el mismo período, en comparación con las puntuaciones de CP, la reducción en el grupo TP fue mayor en un 37,7 %, 58,4 % y 73,5 % para rTNSS; 38,3%, 54,6% y 64,1% para rTOSS y 29,84%, 48,91% y 59,77% para am-iTOSS (p<0,05 para todos los parámetros frente a CP en los mismos puntos temporales). El cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ), medido utilizando un cuestionario establecido estándar, mejoró en un 50,28% en el grupo TP en comparación con el 22,85% en el grupo CP. Durante el período del estudio, el 80% de los pacientes del grupo CP utilizó al menos un medicamento de rescate en comparación con solo el 29% del grupo TP. Ambos productos fueron bien tolerados y no indujeron efectos no deseados.

Conclusión: En ausencia de un tratamiento seguro, multiobjetivo y amigable con las células para la rinitis alérgica, el uso de una solución de barrera filmógena de acción mecánica capaz de bloquear el contacto con nuevos alérgenos y minimizar la concentración de células inmunes en la superficie nasal representa un enfoque simple pero altamente efectivo para el tratamiento de la rinitis alérgica común.