Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Un método cromatográfico líquido indicador de estabilidad validado para la determinación de cabazitaxel, un nuevo inhibidor de microtúbulos

Mathrusri Annapurna Mukthinuthalapati, Venkatesh Bukkapatnam y Naga Supriya Grandhi

El cabazitaxel se utiliza para tratar el cáncer de próstata avanzado. El cabazitaxel es un derivado semisintético del taxoide natural 10-desacetilbaccatina III con potencial actividad antineoplásica. El cabazitaxel también se conoce como XRP6258, un taxano semisintético de un único diastereoisómero de 10-desacetilbaccatina III derivado de las agujas de varias especies de Taxus. Se desarrolló una técnica cromatográfica líquida de alto rendimiento con indicador de estabilidad para la determinación de cabazitaxel en formulaciones a granel y farmacéuticas. La separación cromatográfica se realizó en Shimadzu Modelo CBM-20A/20 Alite, utilizando una columna Zorbax SB-C18 (150 mm × 4,6 mm de diámetro interno, tamaño de partícula de 3,5 μm) con una mezcla de ácido ortofosfórico al 0,1 % y metanol (20:80, v/v) como fase móvil con un caudal de 1,0 ml/min. El cabazitaxel se sometió a condiciones de estrés (degradación ácida, alcalina, oxidación fotolítica y térmica) y el método se validó según las pautas de la ICH.