Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Evaluación de la bioequivalencia mediante datos de excreción urinaria

Eva Troja, Leonard Deda

Un método rápido para evaluar la biodisponibilidad del fármaco es el uso de datos de excreción urinaria. Este método se basa en el principio de que la tasa de excreción urinaria del fármaco inalterado es directamente proporcional a la concentración plasmática del fármaco. Por lo tanto, la biodisponibilidad se puede calcular como la relación de la cantidad total de fármaco inalterado en la orina después de la administración de las formulaciones de prueba (T) y de referencia (R). Los datos de excreción de metabolitos en la orina no se utilizan para evaluar la biodisponibilidad, ya que el fármaco sufre metabolismo en diferentes lugares y la tasa de metabolismo puede variar por diferentes razones. Este método se aplica a fármacos que se excretan inalterados en la orina, por ejemplo, algunos diuréticos tiazídicos, sulfonamidas y fármacos que actúan sobre la orina, como los antisépticos urinarios (nitrofurantoína y hexamina).