Abstracto

Asociación entre la respuesta al tratamiento y los posibles indicadores de eficacia y seguridad en un ensayo de fase III de decitabina en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda

Mark D. Minden, Christopher Arthur, JiÅ™í Mayer, Mark M. Jones, Erhan Berrak y Hagop Kantarjian

Objetivo: En un ensayo de fase III, 485 pacientes de 65 años o más con leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente recibieron decitabina (20 mg/m2 por vía intravenosa durante 5 días) o el tratamiento de elección (cuidados paliativos o citarabina 20 mg/m2 por vía subcutánea durante 10 días) cada 4 semanas. Este análisis post hoc investigó los posibles indicadores de eficacia y seguridad y la respuesta al tratamiento.

Métodos: Se tabularon las transfusiones, los antibióticos intravenosos y las modificaciones de dosis para los pacientes que respondieron (remisión morfológica completa, remisión completa con recuperación incompleta del hemograma o respuesta parcial) y los que no respondieron.

Resultados: La supervivencia global media fue significativamente mayor en los pacientes que respondieron al tratamiento que en los que no respondieron (17,4 meses frente a 4,3 meses; P<0,0001). Los pacientes que no respondieron al tratamiento tuvieron un mayor uso de antibióticos intravenosos (P=0,024), modificaciones de dosis por ciclo (P=0,016) y transfusiones de plaquetas o glóbulos rojos por ciclo (P<0,0001).

Conclusiones: La respuesta a la decitabina o al tratamiento de elección puede estar asociada a ciertos indicadores en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado