Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Bioequivalencia de formulaciones de comprimidos de liberación modificada de trimetazidina evaluada en sujetos indonesios

Yahdiana Harahap, Budi Prasaja MM, Windy Lusthom, Hardiyanti, Fahmi Azmi, Vita Felicia y Lia Yumi Yusvita

Este estudio se realizó para comparar la biodisponibilidad de dos comprimidos de liberación modificada que contenían 35 mg de trimetazidina. Veinticuatro sujetos fueron incluidos en un estudio cruzado de dos vías, abierto, de dosis única, aleatorizado y de un solo centro con un período de lavado de una semana. Se recogieron muestras de plasma hasta 48 horas después de la administración del fármaco y se determinó la trimetazidina mediante el método de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) con modo turboionspray. Los parámetros farmacocinéticos utilizados para la evaluación de la bioequivalencia fueron AUC 0-t , AUC 0- ∞ y C max . Los intervalos de confianza del 90% obtenidos mediante análisis de varianza para AUC 0-t , AUC 0- ∞ y C max fueron 94,89-105,15%, 94,85-105,23%, 93,31-107,36%, respectivamente. Todos estos resultados se situaron en el rango de 80,00 a 125,00 %. Se concluyó que existía bioequivalencia entre las formulaciones tanto en términos de velocidad como de grado de absorción.