Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Biodisponibilidad comparativa de dos marcas de ofloxacino en voluntarios humanos sanos

Rajani Shakya, Manila Hada, Panna Thapa y RN Saha

Se compararon la biodisponibilidad relativa y la farmacocinética de una formulación de ofloxacino fabricada localmente (Oquin) y una formulación de referencia (Zanocin). Cada voluntario recibió una dosis única de 200 mg de comprimido de ofloxacino, de prueba o de referencia, con un período de reposo farmacológico de 7 días. Se recogieron múltiples muestras de sangre y se analizaron las concentraciones plasmáticas de ofloxacino mediante la técnica de cromatografía líquida de alta resolución. Tras la administración oral de ambas formulaciones, se produjo una rápida y extensa absorción oral en el tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración sérica máxima en 2 horas. Se descubrió que el perfil de concentración-tiempo generado por los dos productos era superponible. La concentración plasmática máxima (Cmax), el área bajo la curva de concentración sérica-tiempo (AUC 0 - 2 4 ), el área bajo la curva de concentración sérica-tiempo extrapolada al infinito (AUC 0 - ∞ ) y la semivida de eliminación sérica (t ½ ) fueron 1,98 ± 0,213 y 1,82 ± 0,194 μ g/ml, 13,19 ± 1,45 y 12,56 ± 0,965 μ g.hr/ml, 13,86 ± 1,49 y 13,14 ± 0,959 μ g.hr/ml, 5,55 ± 1,37 y 5,55 ± 0,715 hr para Oquin y Zanocin, respectivamente. El resultado indica que estas dos formulaciones tienen una velocidad y un grado de absorción similares. Por lo tanto, se puede decir que estos dos productos tienen una biodisponibilidad comparable.