Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Comparación de formulaciones multimedicamentosas para el tratamiento antihipertensivo

Drashti Desai, Pravin Shende y Gaud RS

La terapia con múltiples fármacos en forma de comprimidos de desintegración oral (ODT) es superior para controlar y tratar la hipertensión arterial y disminuir los eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos que los fármacos individuales telmisartán, hidroclorotiazida y besilato de amlodipino para proporcionar un inicio de acción rápido y mejorar la adherencia al fármaco. Las formulaciones de ODT de telmisartán y besilato de amlodipino (F1), telmisartán e hidroclorotiazida (F2), besilato de amlodipino e hidroclorotiazida (F3) se prepararon mediante el método de compresión directa y se evaluaron los parámetros de precompresión y poscompresión. La formulación F1 mostró la mayor liberación del fármaco, es decir, 80,7 ± 0,5%, mientras que F2 y F3 mostraron 66,285 ± 0,3% y 65,182 ± 0,7% respectivamente durante 15 min. Las tres formulaciones (F1, F2 y F3) pasaron las pruebas con un tiempo de desintegración dentro del límite de 20 s. La dureza de las formulaciones estuvo en el rango de 4,33 a 5,33 kg/cm2 y la friabilidad de todas las formulaciones se encontró dentro del límite del 1%. El espesor y diámetro de todas las formulaciones se encontró en 0,2-0,3 cm y 0,8 cm respectivamente. Las eficiencias de disolución porcentuales se encontraron en el orden de F1>F3>F2. Se encontró que todas las formulaciones eran estables cuando se mantuvieron a 40 ± 2 °C/75 ± 5 % HR y 50 ± 2 °C/75 ± 5 % HR durante 6 meses. Esta terapia de combinación de múltiples fármacos puede servir como una alternativa a la forma de dosificación convencional de píldora única para tratar la hipertensión.