Revista de Investigación Clínica y Bioética

Abstracto

Consentimiento para la investigación genética actual: opiniones de los miembros del Comité de Revisión Institucional de Canadá

Iris Jaitovich Groisman, Béatrice Godard

El uso generalizado de las tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS) en los protocolos de investigación genética crea la necesidad de secuenciar material que ya se ha recopilado, ya sea para fines similares o diferentes, además de aumentar la necesidad de compartir tanto el material como los datos genéticos generados para enriquecer los resultados del estudio. Junto con esto surge la necesidad de volver a contactar a los participantes por una variedad de razones, donde el consentimiento para un uso imprevisto y la obtención de información de salud adicional son solo algunos ejemplos. Después de un análisis de contenido anterior sobre una muestra de plantillas de formularios de consentimiento de las Juntas de Revisión Institucional (IRB) canadienses y las pautas que las acompañan, y los formularios de consentimiento aprobados por las IRB, desarrollamos una encuesta en línea que aborda las opiniones y experiencias de los miembros de las IRB canadienses sobre el uso de NGS en la investigación. En este artículo, informamos los resultados relacionados con el uso secundario, el intercambio de material y datos y el nuevo contacto con los participantes. Los participantes en nuestra encuesta están de acuerdo con la necesidad de una identificación clara sobre la cuestión del uso secundario en los documentos del formulario de consentimiento, así como con la importancia de diferenciar el uso del material de los datos generados. Nuestros encuestados parecen no estar seguros de cómo estas opciones separadas podrían afectar la empresa de investigación. Los encuestados de nuestro estudio coinciden con las opiniones de los participantes del estudio obtenidas en otros lugares sobre la importancia de ofrecer opciones cuando se trata de compartir sus datos. Si bien todos los encuestados coinciden en la importancia de aumentar los motivos para volver a contactar, no todos aceptan una cláusula que permita a los investigadores contactar a los participantes de forma predeterminada y que siempre dé la posibilidad de rechazar cualquier comunicación adicional en el momento del nuevo contacto. Además, nuestra encuesta nos permitió establecer conexiones entre la información indicada en los documentos de consentimiento resultantes de nuestro análisis anterior con las opiniones de los miembros de dichas Juntas. Adaptarse a nuevas modalidades de investigación es una tarea desafiante para los miembros de las Juntas de Revisión Institucional. La investigación empírica continua permitirá que la supervisión ética de los proyectos de investigación se mantenga al ritmo de los cambios tecnológicos, garantizando al mismo tiempo la protección de los participantes humanos.