Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación de un método HPLC para cuantificación de MS-153: evaluación de su estabilidad en plasma de rata y homogeneizado de cerebro

Wei Y, Bachu RD, Sari Y y Boddu SHS

El MS-153 es un nuevo compuesto de pirazolina que actúa como un posible agente terapéutico neuroprotector durante la isquemia. Es necesario desarrollar un método analítico conveniente, rápido y robusto para cuantificar el MS-153 en muestras biológicas para comprender sus perfiles farmacocinéticos/farmacodinámicos (PKPD) in vivo . Se desarrolló y validó un método de HPLC de fase inversa isocrático para la cuantificación del MS-153. La separación cromatográfica se logró con una columna C18. La fase móvil que consiste en agua/acetonitrilo (85/15, v/v) se bombeó a un caudal de 1,0 ml/min. Se encontró que el tiempo de retención del MS-153 (λmax=260 nm) era de 7,15 minutos. Una curva de calibración establecida en un rango de 0,78125 ng a 500 ng mostró un coeficiente de correlación de 1,0. Se encontró que el LOD y el LOQ eran 0,164 y 0,496 ng, respectivamente. Se encontró que la exactitud, la precisión intradía y la precisión interdía eran del 99,97 % al 101,66 % (recuperación), del 0,21 % al 0,55 % (RSD) y del 0,32 % al 0,82 % (RSD), respectivamente. Se analizó MS-153 a partir de muestras biológicas añadiendo metanol para eliminar las proteínas de la matriz biológica antes del análisis por HPLC. Se encontró que la eficiencia de extracción era del 100 %. El método desarrollado también se utilizó para analizar la estabilidad de MS-153 en muestras de plasma de rata en blanco diluidas y homogeneizado de cerebro. Los resultados indicaron que no se observó una degradación significativa de MS-153 a 37 °C durante 6 h.