Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación de un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en microemulsión (MELC) para la determinación de nifedipina en preparaciones farmacéuticas

AL-Jammal MKH, Al Ayoub Y y Assi KH

La microemulsión es una solución transparente isotrópica estable que consta de una sustancia a base de aceite, un surfactante de agua y un cosurfactante. Hay dos tipos de microemulsión que se utilizan como fase móvil: agua en aceite (w/o) y aceite en agua (o/w). La microemulsión tiene una gran capacidad para solubilizar analitos hidrófobos e hidrófilos, lo que reduce el pretratamiento de la muestra que se necesita para la muestra compleja. Informes recientes han descubierto que la separación de los analitos mediante cromatografía líquida de alto rendimiento en microemulsión se puede lograr con una velocidad y una eficiencia superiores en comparación con los modos HPLC convencionales. En este trabajo, se ha utilizado la microemulsión de aceite en agua (o/w) para la determinación de nifedipina en una preparación farmacéutica. Se examinó el efecto de cada parámetro en el proceso de separación. Las muestras se inyectaron en columnas analíticas C18 mantenidas a 30 °C con un caudal de 1 ml/min. La fase móvil fue 87,1% de tampón ortofosfato acuoso 15 mM (ajustado a pH 3 con ácido ortofosfórico), 0,8% de octano como aceite, 4,5 SDS y 7,6% de 1-butanol, todo p/p. Los picos de nifedipino y estándar interno se detectaron por detección UV a λ max 237 nm. La curva de calibración fue lineal (r2=0,9995) sobre concentraciones de nifedipino que oscilaron entre 1 y 60 μg/ml (n=6). El método tiene buena sensibilidad con límite de detección (LOD) de 0,33 μg/ml y límite de cuantificación (LOQ) de 1,005 μg/ml. También tiene una excelente precisión que oscila entre 99,11 y 101,64%. Las precisiones intradía e interdía (RSD %) fueron <0,45% y <0,9%, respectivamente.