Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación del método RP-HPLC para la estimación de la dosificación de ramipril en forma de comprimidos

Prashant P. Nikumbh, Nilesh I. Patil, Swapnil D. Phalak, Sandip S. Chaudhari, Tarannum R. Sayyad

El presente trabajo explica el desarrollo y validación de un método RP-HPLC simple y confiable para la determinación cuantitativa de Ramipril (RMP). La cromatografía se llevó a cabo mediante la técnica de fase reversa en un Fortis C18 (100 mm × 4,6 mm; tamaño de partícula de 2,5 μm). La fase móvil optimizada consistió en una solución tampón de metanol y citrato de sodio y ácido cítrico (50:50 v/v) con un pH de 3,0. Los tiempos de retención fueron de 3,645 min para RMP. La detección se llevó a cabo a 270 nm y una temperatura de columna de 25 °C. El método se evaluó para los diversos parámetros de validación, como linealidad, exactitud, precisión, LOD, LOQ, especificidad, selectividad y estabilidad de la muestra. El método propuesto fue validado y aplicado con éxito para el análisis de formulaciones farmacéuticas y mezclas preparadas en laboratorio que contienen Ramipril respectivamente.