Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación de un método espectrofotométrico para la determinación de tofisopam en forma masiva y en formulación farmacéutica

Kokane M, Pananchery J y Jain A

Se ha desarrollado un método espectrofotométrico UV rápido y específico que utiliza metanol como disolvente para determinar el contenido de tofisopam en formulaciones farmacéuticas y a granel. A una longitud de onda predeterminada de 310 nm, se demostró que es lineal en el rango de 4-24 μg/ml y exhibió un buen coeficiente de correlación (R2=0,9996) y una excelente recuperación media (98-102%). El método se validó estadísticamente y se estudiaron parámetros como linealidad, precisión, exactitud, especificidad y ensayo de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización. Los resultados obtenidos demostraron que el método puede emplearse para el análisis de rutina de tofisopam a granel, así como en formulaciones comerciales.