Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Comparación de métodos de evaluación de causalidad DILI: escala CIOMS versus métodos no específicos

Amina Berradia*, Fznmekaouche, Fetati H, Toumi H

El Departamento de Farmacovigilancia del establecimiento Hospitalario Universitario de Orán (UHEO) recopila, evalúa y controla las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y adopta medidas correctivas o preventivas en el seno del UHEO.

Ante la divergencia de los resultados de la evaluación de causalidad en los casos de lesión hepática inducida por fármacos (DILI) durante nuestra práctica, realizamos un estudio para comparar los resultados del método de evaluación de causalidad específica y no específica (CAM).

Se realizó un estudio comparativo de junio de 2011 a agosto de 2017 sobre las declaraciones archivadas de reacciones adversas en el departamento de farmacovigilancia o sobre las nuevas declaraciones de varios departamentos de la UHEO. Se diseñó una hoja especial para recopilar la información necesaria para evaluar la causalidad.

Después de recopilar información, se evaluó la causalidad combinando CAM no específicos (Naranjo et al./Bégaud et al.) con un CAM específico de DILI (la escala CIOMS).

Al comparar los resultados de los CAM, encontramos que los métodos no específicos suelen sobrenotificar los casos de DILI en comparación con la escala CIOMS. Se recomienda, entonces, el uso del método específico. Sin embargo, tiene ciertas limitaciones que deben perfeccionarse para un mejor uso.