Revista de Investigación Clínica y Bioética

Abstracto

Normas éticas (HRPP) y colaboración pública (PARTAKE) para abordar las preocupaciones de la investigación clínica en la India: hacia una investigación clínica ética, responsable, culturalmente sensible y comprometida con la comunidad

Tal Burt, Yogendra KGupta, Nalin Mehta, Nagendra Swamy, Vishwas y Marjorie A Speers

Al igual que otras economías emergentes, la búsqueda de la India de una atención sanitaria independiente, basada en la evidencia y asequible ha llevado a un crecimiento sólido y prometedor en el sector de la investigación clínica, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 20,4% entre 2005 y 2010. Sin embargo, si bien los impulsores y las fortalezas fundamentales siguen siendo fuertes, en los últimos años se ha observado una tendencia a la baja (CAGR -16,7%) en medio de preocupaciones regulatorias, protestas de activistas y la salida de patrocinadores. Y aunque la India representa el 17,5% de la población mundial, actualmente realiza solo el 1% de los ensayos clínicos. Expertos indios e internacionales y partes interesadas públicas se reunieron en una conferencia de dos días en junio de 2013 en Nueva Delhi para discutir los desafíos que enfrenta la investigación clínica en la India y explorar soluciones. Los principales temas discutidos fueron las normas éticas, la supervisión regulatoria y las asociaciones con las partes interesadas públicas. La reunión fue una colaboración de la AAHRPP (Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación Humana), cuyo objetivo es establecer estándares de investigación clínica responsables y éticos, y PARTAKE (Conciencia Pública de la Investigación para Avances Terapéuticos a través del Conocimiento y el Empoderamiento), cuyo objetivo es informar e involucrar al público en la investigación clínica. El presente artículo cubre los recientes avances de la investigación clínica en la India, así como las expectativas, los desafíos y las sugerencias asociadas para las direcciones futuras. La AAHRPP y PARTAKE brindan soluciones basadas en la etiología para proteger, informar e involucrar al público y a los patrocinadores de la investigación médica.