Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Evaluación de la interacción farmacocinética entre candesartán cilexetilo y felodipino

Eduardo Abib Junior, Luciana Fernandes Duarte, Luciana Oliveira y Fabio Proença Barros

El estudio se realizó para evaluar la interacción farmacocinética de la formulación de prueba de candesartán 16 mg comprimidos y felodipino de liberación prolongada 5 mg comprimidos juntos en un paquete combinado, en comparación con la ingesta en período de ayuno de formulaciones comerciales de ambos Atacand® 16 mg comprimidos y Splendil® tableta de liberación prolongada 5 mg (formulación de prueba y formulación de referencia de AstraZeneca, Brasil) en 36 voluntarios de ambos sexos. El estudio se llevó a cabo abierto con diseño cruzado aleatorizado de tres períodos y un período de lavado de una semana. El candesartán y el felodipino se analizaron por LC-MS-MS. La relación media de los parámetros Cmax y AUC 0-t y los intervalos de confianza del 90% de los correspondientes se calcularon para determinar la interacción farmacocinética. La media geométrica de la exposición a candesartán junto con un paquete combinado de felodipino porcentaje individual fue 102,51% AUC 0-t y 110,40% para Cmax. Los intervalos de confianza del 90% fueron 90,00 - 116,77% y 93,94 - 129,74%, respectivamente. La media geométrica de la exposición a felodipino en un paquete combinado con candesartán en porcentaje individual fue 102,69% AUC 0-t y 96,17% para Cmax. Los intervalos de confianza del 90% fueron 89,46 - 117,88% y 82,07 - 112,69%, respectivamente. La variable principal a este respecto, AUC, no se vio afectada significativamente por felodipino y candesartán con administración concomitante. La Cmax de candesartán no se vio afectada significativamente por la coadministración de felodipino. Con base en estos datos y en la presencia en el mercado de formulaciones aisladas de candesartán y felodipino utilizadas en combinación en la práctica médica, se concluye que no existen riesgos con la administración concomitante entre felodipino y candesartán.