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Abstracto
Biodisponibilidad de la hormona del crecimiento, factor de crecimiento similar a la insulina tipo I y liberación de proteína 3 fijadora de IGF en sujetos japoneses y caucásicos
Rasmussen MH, Jøns K, Christiansen T y Madsen J
Contexto: La farmacocinética (FC) de la hormona del crecimiento humana recombinante (rhGH) está poco documentada para la población adulta japonesa, y hasta ahora no se ha publicado ningún estudio que compare la FC, el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) y la liberación de la proteína de unión a IGF-3 (IGFBP-3) entre sujetos japoneses y caucásicos tras la administración de rhGH.
Objetivo: Comparar los perfiles de las concentraciones séricas de GH y las respuestas de IGF-I e IGFBP-3 tras la administración de dosis idénticas de rhGH a sujetos japoneses y caucásicos sanos.
Diseño y ámbito: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Participantes e intervención: Un total de 80 sujetos masculinos sanos (40 japoneses y 40 caucásicos) completaron el estudio. Se administró una dosis única de rhGH o placebo por vía subcutánea y se extrajeron muestras de sangre hasta 24 horas después de la administración.
Principales medidas de resultado: Parámetros farmacocinéticos estándar, incluyendo el área bajo la curva de concentración de GH-tiempo de 0 a 24 horas (AUC[0-24h]) y la concentración máxima de GH de 0 a 24 horas (Cmax). Los niveles de IGF-I e IGFBP-3 se midieron en varios puntos temporales durante el período de muestreo.
Resultados: Las biodisponibilidades para sujetos japoneses y caucásicos en términos de AUC(0-24 h) y Cmax se consideraron equivalentes. El tiempo hasta la concentración máxima de GH de 0 a 24 horas (tmax) no fue estadísticamente diferente para sujetos japoneses y caucásicos. No se observaron diferencias en los niveles de IGF-I o IGFBP-3. Conclusión: Las biodisponibilidades de rhGH para sujetos japoneses y caucásicos se consideran equivalentes. Los niveles circulantes basales de IGF-I e IGFBP-3 y la liberación de IGFâ€'I e IGFBP-3 después de la administración de rhGH fueron similares entre las dos poblaciones étnicas.