Revista de alergia y terapia

Abstracto

Hipoalergenicidad de una nueva fórmula a base de suero de leche 100 % hidrolizado extensamente que contiene probióticos

Anna Nowak-Węgrzyn, Laura A Czerkies, Heidi M Storm, Rosa Real, Barbara Collins y José M Saavedra

Objetivo: La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) definió una fórmula infantil como hipoalergénica si asegura con un 95% de confianza que el 90% de los bebés/niños con alergia confirmada a la proteína de la leche de vaca (APLV) no reaccionan en condiciones de doble ciego, controladas con placebo. El objetivo de este estudio fue determinar si una nueva fórmula 100% de proteína de suero extensamente hidrolizada que contiene B. lactis CNCM I-3446, cumple con los criterios de hipoalergenicidad de la AAP. Métodos: Los niños con APLV fueron asignados aleatoriamente a desafíos alimentarios controlados con placebo doble ciego (DBPCFC) con una nueva fórmula extensamente hidrolizada (Prueba) y una fórmula comercial extensamente hidrolizada (Control) de manera cruzada. La APLV se confirmó por niveles elevados de IgE de leche de vaca (CM) en suero, prueba de punción cutánea positiva al extracto de CM o desafío oral con CM positivo dentro de los 6 meses previos a la inscripción. Las reacciones alérgicas en los DBPCFC se evaluaron utilizando un sistema de puntuación integral. Si ambos desafíos fueron tolerados, los sujetos participaron en un desafío abierto de prueba de una semana en casa. Resultados: Se inscribieron setenta y siete niños (3,30 ± 2,98 años) con APLV confirmada recientemente. De los 68 sujetos que participaron en la prueba DBPCFC, uno tuvo una reacción alérgica (límite inferior del intervalo de confianza del 95% de 0,921 para la prueba), mientras que 4 de los 75 sujetos que participaron en el DBPCFC con el control tuvieron una reacción alérgica. La fórmula de prueba cumplió con los criterios de hipoalergenicidad de la AAP. La ingesta promedio de fórmula durante el desafío abierto de prueba fue de 250 ml/día. Un sujeto de 6 años informó angioedema , dermatitis atópica, sarpullido alrededor de los ojos y ojos rojos e hinchados en el día 6 del desafío abierto. Este sujeto no informó ningún síntoma durante la prueba DBPCFC, no fue alimentado exclusivamente con fórmula durante el desafío abierto y no interrumpió la fórmula durante el desafío abierto. Conclusión: La nueva prueba EHF cumple con los criterios de la AAP para hipoalergenicidad y puede recomendarse para el tratamiento de la APLV.