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Abstracto
Intercambiabilidad de medicamentos en Brasil: ¿es segura? Una revisión sistemática de los últimos 15 años sobre medicamentos orales
Gabriel Silva Lima*, Gustavo Reis Sampaio, Denis de Melo Soares
Objetivos: El objetivo de este estudio fue revisar estudios sobre pruebas de bioequivalencia (EB) para intercambiabilidad de medicamentos orales en Brasil.
Métodos: Se realizaron búsquedas en dos bases de datos con un estricto proceso de inclusión: realizadas en Brasil; voluntarios humanos; abarcando el período de 2004 a 2019; siendo un estudio comparativo entre formulaciones orales; al menos una formulación brasileña en prueba y publicada en periódico; Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente.
Resultados: Se examinaron 4628 artículos, de los cuales 68 fueron incluidos, 67 de ellos aplicando ensayos clínicos y 1 artículo con la metodología de Chow y Liu. De los estudios que evaluaron la eficacia de la EB mediante ensayos clínicos, 66 demostraron una eficacia de la EB comparando medicamentos genéricos o similares con su medicamento de referencia.
Conclusión: Estos datos pueden utilizarse para fundamentar intervenciones destinadas a cambiar las creencias del público sobre el uso seguro de medicamentos genéricos o similares y evitar la sustitución entre copias.