Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Determinación de idrocilamida en forma farmacéutica y fluidos biológicos mediante cromatografía líquida micelar: aplicación al estudio de estabilidad

Fathalla Belal, Manal Eid, Amina EL-Brashy y Wael Talaat

Se desarrolló y validó un método cromatográfico líquido de alto rendimiento, de fase reversa, simple e indicador de estabilidad para la determinación de idrocilamida en presencia de sus productos de degradación. La separación se realizó utilizando una columna de acero inoxidable Hibar C18 (150 × 4,6 mm de diámetro interior) a temperatura ambiente con detección UV a 277 nm. La fase móvil micelar consistió en 0,1 M de dodecil sulfato de sodio, 10% de n-propanol, 0,3% de trietilamina en 0,02 M de ácido fosfórico (pH 6) y se utilizó y se bombeó a una velocidad de flujo de 1 mL/min. La curva de calibración fue rectilínea en el rango de concentración de 1-10 μg/mL con un límite de detección de 0,1 μg/mL y un límite de cuantificación de 0,3 μg/mL. El método propuesto se aplicó con éxito al análisis de idrocilamida en crema comercial con un porcentaje medio de recuperación de 100,74 ± 0,93. El método se amplió a la determinación in vitro de idrocilamida en muestras de plasma y orina humanas enriquecidas con un porcentaje medio de recuperaciones de 99,93 ± 0,31 y 100,1 ± 0,26 respectivamente. Además, el método se utilizó para investigar la cinética de la degradación inducida tanto por ácidos como por álcalis del fármaco. Se calcularon la constante de velocidad aparente de primer orden, el tiempo de vida media y las energías de activación de las reacciones de degradación.