Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Farmacocinética y bioequivalencia de formulaciones de solución oral de florfenicol (Flonicol® y Veterin®10%) en pollos de engorde

Ehab AH Abu-Basha, Ronette Gehring, Ahmad F Al-Shunnaq y Saad M Gharaibeh

Se realizó una evaluación farmacocinética y de bioequivalencia de dos soluciones orales de florfenicol en 28 pollos de engorde sanos, luego de la administración oral de una dosis única de 20 mg/kg de peso corporal, según un diseño experimental aleatorizado y paralelo. Las dos formulaciones fueron: Flonicol® (Mobedco, Jordania) como producto de prueba y Veterin® 10% (Centrovet, Chile) como producto de referencia. El análisis farmacocinético se realizó mediante un análisis no compartimental basado en la teoría de momentos estadísticos con la ayuda de un programa informático disponible comercialmente (WinNonlin®, Pharsight Corp., Cary, NC, EE. UU.). No hubo diferencias significativas en la Cmax (9,02 ± 0,68, 9,20 ± 0,77 μg/ml), tmax (1,02 ± 0,13, 1,05 ± 0,30 h), t1/2β (1,41 ± 0,06, 1,35 ± 0,05 h), AUC0-12h (26,45 ± 1,33, 26,06 ± 1,20 μg.h/ml), AUC0-∞ (26,61 ± 1,33, 26,26 ± 1,21 μg.h/ml), AUMC (71,78 ± 4,65, 69,98 ± 8,80 μg.h2/ml), MRT (2,72 ± 0,18, 2,62 ± 0,27 h), ClB/F (12,82 ± 0,63, 12,96 ± 0,60 ml/min/kg) y Vdz/F (1,55 ± 0,08, 1,51 ± 0,08 l/kg) entre Flonicol® y Veterin®10%, respectivamente. El intervalo de confianza del 90% para la relación prueba:referencia del AUC0-12h (91,86-111,67 μg.h/ml), AUC0-∞ (91,77-111,57 μg.h/ml) y Cmax (82,36-118,54 μg/ml) se encontraba dentro del rango aceptable de bioequivalencia de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (80%–125%). En conclusión, se encontró que Flonicol® es bioequivalente a Veterin®10% y puede usarse como agente terapéutico intercambiable en la práctica veterinaria.