Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Determinación rápida y sensible de montelukast en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución utilizando columna monolítica: aplicación a estudios farmacocinéticos

Alireza Shafaati, Afshin Zarghi, Seyed Mohsen Foroutan, Arash Khoddam y Babak Madadian

Se ha desarrollado un método de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) rápido, simple y sensible, que utiliza una columna monolítica y detección de fluorescencia, para cuantificar el montelukast en el plasma humano. La etoxiquina, fácilmente disponible como sustancia farmacéutica, se selecciona como estándar interno. El ensayo permite la medición de montelukast para el control terapéutico del fármaco con un límite mínimo detectable de 5 ng/ml-1. El método implica un procedimiento de extracción simple de un solo paso y la recuperación analítica fue de aproximadamente el 97%. La separación se llevó a cabo en condiciones de fase inversa utilizando una columna Chromolith RP® (RP-18e, 100 mm × 4,6 mm) a temperatura ambiente. La fase móvil fue acetonitrilo al 56% y fosfato de sodio dihidrógeno 50 mM, y agua destilada al 100%, ajustada a pH 7,0 a un caudal de 2 ml/min. La longitud de onda de excitación se desarrolló en 350 nm, la emisión en 450 nm. La curva de calibración fue lineal en el rango de concentración de 20 a 800 ng/ml. Se encontró que los coeficientes de variación para el análisis interdiario e intradiario eran inferiores al 7 %. El método se aplicó a la determinación de montelukast en plasma de 12 sujetos a los que se les administran comprimidos de montelukast de 10 mg y se determinaron los parámetros farmacocinéticos.