Muhammad Hasan, Mohammad Usman Shaikh, Muhammad Jehangir Malik, Bushra Jamil, Nosheen Nasir, Kiren Habib, Adil Aziz, Iffat Khanum, Aisha Ilyas, Ramla Ghafoor, Saeed Hamid, Anila Anjum, Natasha Ali*, Faisal Mahmood
Introducción: El brote del síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se produjo inicialmente en diciembre de 2019 en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China, donde los pacientes presentaban principalmente síntomas respiratorios. En Pakistán, el primer caso se identificó el 26 de febrero de 2020 y, desde entonces, la Universidad Aga Khan de Karachi está a la vanguardia de la lucha contra el COVID-19. Después de recibir todas las aprobaciones necesarias, se llevó a cabo este ensayo para determinar la seguridad y eficacia de la transfusión de plasma convaleciente (CP) en pacientes ingresados con COVID-19.
Métodos: Este fue un ensayo clínico de fase II, abierto, no aleatorizado con 110 casos y 34 controles reclutados durante abril de 2020 a julio de 2020. Los donantes de plasma convalecientes y los pacientes que lo recibieron fueron reclutados utilizando los criterios de elegibilidad de donantes emitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Todos los donantes fueron examinados para detectar enfermedades transmitidas por transfusión y se les realizó una prueba de infección por SARS-CoV-2 mediante rRT-PCR. La documentación de anticuerpos IgG en los donantes se realizó a través de kits ELISA de IgG del nuevo coronavirus COVID-19. Los pacientes del grupo de intervención recibieron 500 ml de CP junto con terapias concomitantes. Los pacientes del grupo de control recibieron solo terapias concomitantes. Las medidas de resultado incluyeron la evaluación de la seguridad, la disminución de la duración de la estadía y la disminución de los valores de los marcadores inflamatorios (PCR, dímero D, procalcitonina, ferritina sérica).
Resultados: Reclutamos a 96 hombres y 48 mujeres durante el período de estudio. La edad media fue de 60,2 años. Se encontró que la edad era un marcador pronóstico significativo en ambos grupos, ya que los pacientes menores de 60 años tuvieron una mayor supervivencia general (cociente de riesgos: 0,33, valor p: 0,001). La presencia de dos o más comorbilidades proporcionó una desventaja para el resultado general. La supervivencia aumentó en 10 días en los pacientes que recibieron plasma en comparación con los controles. Sin embargo, no fue significativa. La supervivencia general en los casos fue del 68%, mientras que en los controles fue del 62%. Se observó una mejora en todos los marcadores inflamatorios después de la transfusión de plasma convaleciente en los casos. El uso de terapias concomitantes, por ejemplo, tocilizumab (cociente de riesgo: 1,09; IC del 95 %: 0,54-2,23) y metilprednisolona (cociente de riesgo: 1,3; IC del 95 %: 0,6-2,88) no afectó la supervivencia general. No se informó de ningún evento adverso grave después de la transfusión de plasma convaleciente.
Conclusión: Se determinó que la transfusión de CP era segura, ya que no se reportó ningún evento adverso. Hubo una disminución significativa en los niveles de marcadores inflamatorios en los casos. No hubo diferencias significativas en la duración de la hospitalización y la supervivencia general en ambos grupos.