Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

反相色谱-PDA 同时测定药物制剂中的阿托伐他汀、依折麦布和非诺贝特

Vishnu P. Choudhari 和 Anna Pratima Nikalje

开发了一种简单、快速、精确的反相液相色谱法，用于同时测定市售药物制剂三元混合物中的阿托伐他汀、依折麦布和非诺贝特。该方法首次报道用于三元混合物，采用 Kromasil C18、250 × 4.6 mm、5μm 分析柱。以 0.9 mL/min 的流速用甲醇/水进行梯度洗脱，估算分析物；柱温为 40°C，检测器波长为 240 nm。样品浓度按重量测量以避免内标。该方法经过验证并显示为线性。阿托伐他汀、依折麦布和非诺贝特的相关系数分别为 0.9995、0.9993 和 0.9996。阿托伐他汀、依折麦布和非诺贝特的回收率分别为 99.7–101.1%、99.8–101.3% 和 99.7–101.7%。六次重复的相对标准偏差始终小于 2%。该 HPLC 方法成功应用于片剂中标题药物的同时定量分析。