Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Método espectrofluorimétrico sincrónico de primera derivada que indica la estabilidad para la determinación del fármaco antiviral recientemente aprobado daclatasvir en presencia de sus productos de degradación oxidativa y fotolítica: aplicación a la forma farmacéutica en comprimidos

El-Gamal R y Belal F

Se utilizó un método espectrofluorimétrico sincrónico de primera derivada altamente sensible, simple y rápido para la determinación de dihidrocloruro de daclatasvir (DCV) en presencia de sus productos de degradación oxidativa y fotolítica. Cuando se utilizó el enfoque espectrofluorimétrico sincrónico de primera ^derivada para determinar cuantitativamente DCV a 373 nm en presencia de su producto de degradación oxidativa y a 388 nm en presencia de su producto de degradación fotolítica que se obtiene al exponer DCV a luz UV a 312 nm, estas fueron las longitudes de onda de cruce por cero de los productos de degradación sin interferencia. La fluorescencia sincrónica se escaneó a Δ λ de 80 nm. Se encontró que el método era lineal en todo el rango de concentración de 0,5-5,0 ng/mL con un límite de detección inferior de 0,090 y un límite de cuantificación inferior de 0,275 ng/mL (a 373 nm) y 0,268 ng/mL (a 388 nm). El enfoque adoptado se aplicó con éxito a tabletas comerciales y los resultados demostraron que la espectroscopia de fluorescencia sincrónica derivada es un método indicador de estabilidad, adecuado para uso rutinario en un corto tiempo de análisis. El método propuesto fue cuidadosamente validado en cuanto a linealidad, exactitud, precisión, especificidad y robustez.