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Abstracto
Método de Rp-Hplc que indica la estabilidad para la estimación de la doravirina en forma de dosificación en comprimidos
P Sathya Sowmya*, G Somsekhar, Hindustan Abdul Ahad
La estimación de Doravirina se realizó mediante RP-HPLC. El ensayo de Doravirina se realizó con tabletas y se encontró que el % de ensayo era 100,50, lo que demuestra que el método es útil para el análisis de rutina. Se encontró que la linealidad de Doravirina era lineal con un coeficiente de correlación de 0,999, lo que demuestra que el método es capaz de producir una buena sensibilidad. El criterio de aceptación de precisión es que la RSD no debe ser más del 2,0% y el método muestra una precisión de 0,6 para Doravirina, lo que demuestra que el método es preciso. El criterio de aceptación de precisión intermedia es que la RSD no debe ser más del 2,0% y el método muestra una precisión de 1,0 para Doravirina, lo que demuestra que el método es repetible también cuando se realiza en diferentes días. El límite de precisión es que el porcentaje de recuperación debe estar en el rango de 98,0% - 102,0%. Se encontró que la recuperación total fue de 100,02% para Doravirina. La validación del método desarrollado muestra que la precisión está dentro del límite, lo que demuestra que el método es capaz de mostrar una buena precisión y reproducibilidad. Los criterios de aceptación para el LOD y el LOQ son 3 y 10. Se encontró que el LOD y el LOQ para Doravirina eran 2,98 y 9,97. El límite de robustez para la variación de la fase móvil y la variación del caudal están dentro del límite, lo que demuestra que el método tiene una buena idoneidad y precisión del sistema en un conjunto determinado de condiciones. Los criterios de aceptación para los estudios de degradación son inferiores al 15%. Los resultados de la degradación están dentro del límite. Por lo tanto, se encontró que el método propuesto es preciso, reproducible y específico y se puede utilizar para la estimación de doravirina en forma de dosificación de comprimidos.