Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Estudio de la toxicidad aguda oral/patogenicidad del agente activo Tsukamurella Paurometabola del nematicida biológico C-924 (Hebernem®)

Lizet Aldana Velazco, Dania Bacardí Fernández, Odette Beiro Castro, Dra. Karelia Cosme, Lic. Yamilka Ramírez Núñez, Carmen Valenzuela Silva, Nelson Merino García, Juan Fco. Sánchez de la Morena, Lic. Lorelys Milá Cáceres, Téc. Rubén Amaya Izquierdo, Tec. José Su&aa

Los nematodos constituyen una de las especies fitopatógenas más importantes en la agricultura, utilizándose agentes de control químico y biológico. La Tsukamurella paurometabola es una cepa bacteriana con posibilidades de ser utilizada como nematicida, por lo que es necesario evaluar el efecto de su administración en animales de laboratorio con el objetivo de estimar su toxicidad, infectividad y patogenicidad. Para ello, se administró una dosis única de 108 ufc/animal con T. paurometabola C-924 en tres variantes como agente activo, producto final (HEBERNEM®) y producto final inactivo por vía oral a ratas Sprague-Dawley de ambos sexos, y sus respectivos placebos. Las variables analizadas fueron: observación clínica, consumo de alimento y agua, peso corporal, infectividad (tejidos, órganos y fluidos biológicos), aclaramiento o persistencia (recolección de heces) y evaluaciones macroscópicas y microscópicas de órganos de interés. Los resultados obtenidos demostraron que la administración de este microorganismo en sus tres variantes y sus placebos, bajo nuestras condiciones experimentales, no causó letalidad ni influyó en el peso, comportamiento y estado físico de los animales de experimentación. La persistencia demostró que el microorganismo fue totalmente eliminado hacia el día 15 del estudio; asimismo las determinaciones de infectividad demostraron la inexistencia de unidades colonizadoras de T. paurometabola en diferentes momentos de muestreo, resultando su incapacidad de invadir las barreras naturales del huésped, infectarlo o causar patogenicidad. La administración de T. paurometabola, como agente activo y como producto final, no provocó signos, reacciones infectivas o patógenas o tóxicas en los animales de experimentación.