Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

La sinergia de la espectroscopia de impedancia electroquímica y la tecnología médica

Edward P. Randviir y Craig E. Banks

Se ha desarrollado y validado un ensayo cromatográfico de líquidos de alto rendimiento en fase reversa acoplado con detección UV [239 nm] para la determinación de midazolam en muestras de plasma de rata después de la administración transdérmica. Se utilizó una extracción líquido-líquido para extraer el compuesto de la muestra de plasma. La separación se realizó en una columna Hypersil ODS C18 utilizando una fase móvil compuesta de acetonitrilo y solución acuosa de trietilamina al 0,1% [52:48, V/V], bombeada a un caudal de 1,0 mL min-1. Las curvas de calibración mostraron una buena linealidad con un coeficiente de correlación superior a 0,998 para todos los analitos en el rango de 0,10 a 10,0 μg mL-1. La precisión en la medición de muestras de control de calidad [QC] estuvo en el rango del 95 al 107% de los valores nominales. Las precisiones intradía e interdía en la medición de muestras de QC fueron inferiores al 10% de coeficiente de variación. El método desarrollado es adecuado para el control de calidad del midazolam en sus mezclas y en preparaciones farmacéuticas para administración transdérmica. Se determinó que el ensayo validado era adecuado para el estudio farmacocinético del midazolam en ratas con administración transdérmica.