Revista de alergia y terapia

Abstracto

El tratamiento con la tableta inmunoterapéutica estandarizada SQ para la alergia a las gramíneas es bien tolerado en niños, adolescentes y adultos en la vida real: un estudio observacional no intervencionista

Christine Gronke, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker y Eike Wüstenberg

Antecedentes: La eficacia y seguridad de la tableta inmunoterapéutica contra la alergia a las gramíneas estandarizada por vía subcutánea (GRAZAX®) se ha informado en un gran número de ensayos clínicos aleatorizados y controlados en niños y adultos realizados en Europa y los EE. UU. GRAZAX® estuvo disponible para el tratamiento de rutina en niños a partir de los 5 años de edad en Alemania y Austria en 2008. Para examinar la seguridad y tolerabilidad de GRAZAX® en pacientes que fueron menos seleccionados que en los ensayos controlados, realizamos un estudio abierto, no controlado y no intervencionista en niños y adultos que fueron tratados de rutina en consultorios de alergólogos.

Materiales y métodos: Pacientes con rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma fueron tratados con GRAZAX® y observados durante 3-4 visitas cada 3 meses, siendo la última visita después de la primera temporada de polen de gramíneas. Estaciones adversas antes y durante la terapia.

Resultados: Se documentó el tratamiento en 1.761 pacientes (797 <18 años; 964 ≥18 años) tratados por 373 alergólogos en Alemania y Austria entre noviembre de 2008 y enero de 2010. Se notificaron reacciones adversas a medicamentos en el 31,8% de los pacientes (27,3% ≥18 años, 37,3% <18 años). El mayor número de pacientes <18 años con reacciones se debió a una mayor frecuencia de reacciones orales locales. El perfil de tolerabilidad general fue similar en niños y adultos. Los síntomas nasales mejoraron en el 82,7% de los pacientes y no se utilizó medicación sintomática o se utilizó una medicación menos sintomática en el 89,7%. El cumplimiento se calificó como >75% en el 89,8% de los pacientes, >95% de los pacientes y los médicos estaban satisfechos con el tratamiento.

Conclusión: Los resultados de nuestro estudio confirman el perfil de seguridad y tolerabilidad observado en los ensayos clínicos controlados con GRAZAX®. La satisfacción con el tratamiento durante la aplicación rutinaria fue calificada como alta y se combinó con un alto cumplimiento.