Revista de Investigación Clínica y Bioética

Abstracto

Comprender la perspectiva de los pacientes sobre la investigación clínica en la población india

Capilla de la Capilla

Objetivo: Comprender las perspectivas de los pacientes sobre la investigación clínica en la India.
Diseño: Se realizó una encuesta basada en cuestionarios en diferentes partes de la India, cubriendo todo tipo de población. Los cuestionarios se completaron con la ayuda de investigadores, médicos, trabajadores sociales, autónomos y profesionales de la investigación, etc.
Métodos: Se dice que la India es el centro de la investigación clínica. También es igualmente importante que la población india esté bien informada sobre los conceptos básicos de la investigación clínica para que las personas no sean tratadas como "conejillos de indias" y la investigación se lleve a cabo con plena ética y buena práctica clínica. El estudio se realizó para analizar la perspectiva y el conocimiento de la investigación clínica entre la población india.
Resultados: Hubo 20 parámetros/puntos de datos diferentes para los cuales se recopilaron los datos de 6122 pacientes en todo el país. Como los datos disponibles son dicotómicos, se realizó un análisis dinámico utilizando un método de percentiles.
Conclusión: Aunque la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO, por sus siglas en inglés), la oficina del Controlador General de Medicamentos (India), la autoridad reguladora suprema para la investigación clínica en India, ha elaborado las directrices y los cronogramas necesarios para supervisar que los ensayos clínicos se realicen de manera ética, la comprensión de los pacientes sigue siendo ambigua. Los datos concluyen que el conocimiento sobre la investigación clínica sigue siendo bajo. Una mejor conciencia pública nos ayudará a llevar nuevas terapias al mercado.