Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Uso del factor VIIA recombinante como factor de riesgo de pérdida del injerto tras trasplante hepático ortotópico debido a trombosis de la arteria hepática

Fabian A Helfritz, Penélope Stiefel, Michael P Manns, Jürgen Klempnauer, Frank Lehner, Henrike Lenzen y Sandra Ciesek

Antecedentes: El factor VII activado recombinante modificado genéticamente (rFVIIa) se desarrolló principalmente para el tratamiento de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia e inhibidores. Se han descrito diferentes resultados en varios estudios que evaluaron el uso fuera de etiqueta en pacientes con enfermedad hepática y, en consecuencia, con coagulopatías complejas. Aquí evaluamos el uso de rFVIIa en pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico (THO). El objetivo de este estudio fue determinar la seguridad dentro de esta población de pacientes.
Métodos: En total, se realizaron 1343 THO en la Escuela de Medicina de Hannover entre 2002 y 2014. De este grupo, seleccionamos pacientes que habían recibido rFVIIa en la fase temprana después del THO. Analizamos retrospectivamente el resultado de los pacientes tratados con rFVIIa y comparamos nuestros hallazgos con los de otros centros de trasplante.
Resultados: En un análisis retrospectivo de un solo centro, identificamos ocho pacientes después del THO que recibieron tratamiento con rFVIIa (0,59%). Cinco de cada ocho pacientes (62,5%) sufrieron pérdida del injerto debido a trombosis de la arteria hepática (TAH). Ninguno de estos pacientes tenía antecedentes de trombosis o signos de hipercoagulopatía. El 60% de los pacientes que desarrollaron THA tenían una disfunción primaria del injerto. Curiosamente, la administración de rFVIIa fue el único factor de riesgo para la THA y, en consecuencia, para la pérdida del injerto en nuestra cohorte. Se pudieron excluir otros factores de riesgo conocidos, como el tiempo de isquemia fría, el número de anastomosis, la edad del donante > 60 años y el estado de CMV.
Conclusión: Este estudio muestra que el tratamiento con rFVIIa es un factor de riesgo muy probable para el desarrollo de THA y, en consecuencia, la pérdida del injerto en pacientes después del THO. Por lo tanto, se debe evitar el uso de rFVIIa en esta población de pacientes.