Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Método de HPLC validado para la determinación de nisoldipina

Shaban A Abdulla, Manal A El-Shal y Ali K Attia

En este estudio, se describen nuevos métodos de cromatografía líquida de alto rendimiento que permiten un análisis simple, selectivo, sensible, preciso y simultáneo de nisoldipina a granel y en forma de comprimidos comerciales que contienen nisoldipina. Se logró una buena separación cromatográfica utilizando una columna específica Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18, 4,6×250 mm y una fase móvil compuesta por metanol, solución acuosa de dihidrogenofosfato de potasio 0,01 M y sal sódica de ácido hexano sulfónico 0,1 M (25:65:10, v/v) a pH 4,0 utilizando ácido ortofosfórico con un caudal de 1,0 ml/min. El detector ultravioleta se ajustó a una longitud de onda de 275 nm. La nisoldipina se eluyó a los 7,43 min. Debido a las grandes precauciones tomadas durante el análisis, no se encontraron materiales extraños que interfirieran. El rango lineal para la nisoldipina fue de 5-30 μg/ml. Se determinaron la linealidad, precisión, exactitud, robustez, límite de detección y límite de cuantificación del método propuesto. Se validaron los coeficientes de regresión (r2 ≥ 0,999), la recuperación (97,2- 103,1%), el límite de detección (0,4 μg/ml) y el límite de cuantificación (1,0 μg/ml) y se determinó que eran satisfactorios. El método propuesto es conveniente para el análisis cuantitativo de rutina y el control de pureza de la nisoldipina en su polvo a granel y formas farmacéuticas.