Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Método de cromatografía líquida en fase inversa validado para la determinación simultánea de dextrometorfano y clorfeniramina en matrices biológicas y no biológicas utilizando un detector PDA

Najam ud Din, Shafi H, Imran M, Sarwar M, Tahir MA y Khursheed S

Se ha desarrollado y validado un método de HPLC de fase inversa simple, preciso y sensible que utiliza un detector de matriz de fotodiodos para la determinación simultánea de dextrometorfano (DXM) y clorfeniramina (CLP) en varias matrices. La separación se logró en 8 minutos en una columna C-18 (15 cm x 4,6 mm x 5 μm) utilizando una solución tampón de metanol/fosfato de potasio dihidrogenado a pH 3,0 (60:40, v/v) como fase móvil en un modo de elución isocrática con una velocidad de flujo de 0,8 ml/min y detección UV a 230 nm. Se empleó un estándar externo para la cuantificación. El método actual demostró una buena linealidad en un rango de 1-200 µg/mL para CLP (tiempo de retención 3,83 ± 0,10 min) con r2 de 0,9994 y de 2-1000 µg/mL para DXM (tiempo de retención 5,02 ± 0,10 min) con R2 de 0,9993. Los límites de detección y cuantificación fueron 0,25 µg/mL y 1,0 µg/mL para CLP y 0,50 µg/mL y 1,5 µg/mL para DXM. No se observó interferencia de las matrices y las muestras permanecieron estables en el inyector de HPLC durante 12 h. El método desarrollado fue preciso y empleó un procedimiento de extracción líquido/líquido simple con una recuperación que osciló entre el 90,0% y el 101,9% para ambos analitos. La precisión intradiaria e interdiaria fue inferior al 2,5 %. El método demostró ser robusto y reproducible, por lo que es aplicable a matrices farmacéuticas (materias primas activas, jarabes) y biológicas (sangre).