Revista de Investigación Clínica y Bioética

Abstracto

Permiso verbal para obtener muestras biológicas clínicamente urgentes para un biobanco pediátrico

Objetivo: Obtener el consentimiento de los padres o tutores de pacientes pediátricos con sospecha de una neoplasia hematológica para investigación suele ser un proceso complicado. Sin embargo, sin el consentimiento no se puede extraer médula ósea adicional para fines de biobanco. El Biobanco de Investigación sobre el Cáncer Infantil y la Sangre (CCBR) se creó para recolectar bioespecímenes de pacientes pediátricos con neoplasias hematológicas y trastornos sanguíneos. También se recolectan bioespecímenes de pacientes con neoplasias no hematológicas que pueden tener afectación de la médula ósea. La mayoría de los pacientes se presentan de forma aguda con un posible diagnóstico de leucemia infantil, por lo que existe una considerable ansiedad y angustia en este momento. Debido a la naturaleza aguda de la presentación, generalmente hay muy poco tiempo entre el ingreso y el procedimiento de diagnóstico.
Método: Para permitir la consideración adecuada para participar en el biobanco, se estableció un proceso de consentimiento en dos etapas con el permiso verbal inicial para la recolección de bioespecímenes seguido del consentimiento escrito completo en un momento posterior más apropiado. Se realizó una encuesta en la clínica de Hematología/Oncología/Trasplante de Sangre y Médula Ósea (Hem/Onc/BMT) del BC Children's Hospital para obtener opiniones de pacientes y sus familias sobre los biobancos en general y el proceso de consentimiento utilizado para el BioBanco del CCBR.
Resultados: La mayoría de los pacientes elegibles (93%) consienten al BioBanco del CCBR. La mayoría de los participantes (71%) prefirieron el proceso de dos pasos. En general, los participantes comprendieron y expresaron libremente sus opiniones sobre los biobancos y las cuestiones éticas asociadas. Los participantes se sintieron útiles, honorables, esperanzados o una combinación de estos después de haber participado en el BioBanco del CCBR.
Conclusiones: Descubrimos que el permiso verbal para recolectar una muestra del biobanco seguido del consentimiento formal por escrito es un método eficaz para lograr la participación informada del paciente en un biobanco y, de hecho, es el preferido por los participantes como método para obtener el consentimiento para el biobanco en un entorno pediátrico urgente.
Terminología: Para los fines de este artículo, hemos elegido utilizar el término bioespécimen o espécimen cuando nos referimos a las muestras biológicas que se obtienen para el biobanco. Sin embargo, en nuestros formularios de consentimiento y en la encuesta que realizamos, utilizamos el término “muestra”, ya que creemos que es más fácil de entender para un profano en la materia. Por lo tanto, los términos bioespecímenes, espécimen y muestra pueden usarse indistintamente en este documento. Además, cuando se contacta a las personas por primera vez en el hospital, nos referimos a ellas como pacientes. Una vez que han aceptado participar en el Biobanco del CCBR o en la encuesta del Biobanco del CCBR, se convierten en participantes. Los términos paciente(s) o participante(s) se refieren tanto al niño como al padre o tutor legal.