Revista de investigación y terapia con células madre

Abstracto

Cuantificación comparativa de la celularidad de la médula ósea aspirada con dos nuevos dispositivos de recolección y la diferencia no equivalente entre un concentrado de médula ósea centrifugado y un aspirado de médula ósea como inyectables biológicos, utilizando un modelo de paciente bilateral

Peter A. Everts, John Ferrell, Christine Brown Mahoney, Glenn Flanagan II, Moisés Irizarry-de Román, Rowan Paul, Natalie Stephens, Kenneth Mautner

El primer objetivo de este estudio fue examinar la celularidad y la calidad de los aspirados de médula ósea autóloga obtenidos con dos nuevos dispositivos aprobados por la FDA, a saber, el sistema de aspiración de médula ósea Aspire™ (AS-BMAS) y el dispositivo de aspiración de médula ósea Marrow Cellution (MC-BMAD). En comparación con los sistemas tradicionales de agujas para la extracción de médula ósea, ambos dispositivos tienen una punta distal cerrada, lo que evita la recolección preferencial de médula (aspiración de sangre periférica) de regiones de cavidades más profundas, mientras que los orificios laterales facilitan una extracción de médula más horizontal. En todos los pacientes, se utilizó una técnica de recolección similar. El segundo objetivo fue demostrar la eficacia de la centrifugación mecánica de un gran volumen de médula ósea extraída para producir un concentrado de médula ósea (BMC). Finalmente, comparamos directamente los componentes de la médula ósea aspirados con MC-BMAD con un BMC, generado por centrifugación de médula ósea obtenida utilizando el AS-BMAS. Se utilizó un modelo de paciente bilateral para todas las comparaciones. Todos los análisis celulares incluyeron la medición de los niveles de unidades formadoras de colonias, fibroblastos (UFC/f), células CD34+/ml, células nucleadas totales (TNC)/ml, plaquetas/ml y glóbulos rojos (RBC)/ml en un solo laboratorio aprobado por la FDA, que cumple con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. Un total de 12 pacientes dieron su consentimiento para el estudio. En la comparación directa con BMA, la médula ósea AS-BMAS produjo recuentos de UFC/f y concentraciones de TNC significativamente más altos que la MC-BMAD (1060/ml, 33,5 × 10 ⁶ /ml y 610/ml y 28,6 × 10 ⁶ /ml, respectivamente), con concentraciones comparables de plaquetas y glóbulos rojos. Los datos posteriores a la concentración de BMA para producir un BMC revelaron rendimientos celulares altamente significativos, menos glóbulos rojos y hematocrito (HCT) más bajo. Una comparación celular directa entre el aspirado del MCBMAD y el BMC centrifugado después de la extracción de médula ósea con AS-BMAS mostró diferencias altamente significativas en la celularidad. El AS-BMAS produjo concentraciones celulares de UFC/f, células CD34+, TNC, plaquetas y glóbulos rojos que fueron comparables o mayores que las del dispositivo original. Creemos que la concentración de médula ósea es un método consistente y seguro para producir un BMC que tiene el potencial de ser clínicamente eficaz. Además, los datos indican una diferencia no equivalente en la celularidad del BMC, cuando se compara con un BMA no filtrado y no centrifugado para uso clínico.