Farmacología cardiovascular: acceso abierto

Abstracto

Comparación de los efectos hemodinámicos y la seguridad entre levosimendán de venta en el país y dobutamina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Tianyi Gan, Xuemei Zhao, Yan Huang, Yuhui Zhang, Enming Qing, Hui li, Yingxian Sun, Lin Zhang, Xiaojuan Bai, Wenxian Liu, Yinong Jiang, Peng Qu, Bingqi Wei, Qiong Zhou, Shiming Ji y Jian Zhang

Objetivos: Este estudio fue un ensayo de fase II de eficacia y seguridad del tratamiento intravenoso con levosimendán doméstico versus dobutamina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD). Métodos y resultados: Este fue un estudio multicéntrico, controlado con positivo, prospectivo, aleatorizado, abierto y ciego. Un total de 228 pacientes con ICAD de 8 centros médicos recibieron terapia intravenosa de levosimendán doméstico las 24 h (n = 114) o dobutamina (n = 114). El catéter SWAN-GANZ se aplicó a pacientes con presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) ≥ 15 mmHg e índice cardíaco (IC) ≤ 2,5 L/min/m2 (n = 39 cada uno). En comparación con el nivel basal, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) aumentó a las 24 h en ambos grupos (31,56% versus 28,44%, P < 0,01). La tasa de cambio de la FEVI a las 24 h fue similar entre los dos grupos (10,9% frente a 12,7%, P > 0,05). La tasa de cambio de la PCWP a las 24 h fue notablemente mayor en el grupo de levosimendán que en el grupo de dobutamina (-38,7% frente a -23,9%, P < 0,05). La tasa de cambio del nivel de NT-proBNP a los 3 días también fue más notable en el grupo de levosimendán que en el grupo de dubotamina (-22,4% frente a -8,6%, P < 0,01). Las incidencias de reacciones y eventos adversos fueron similares entre los dos grupos. Conclusión: En pacientes con ADHF, el levosimendán doméstico mejoró el rendimiento hemodinámico y el NT-proBNP de forma eficaz que la dobutamina. La mejora de la FEVI fue similar entre el levosimendán doméstico y la dobutamina. La tolerabilidad y la seguridad fueron similares entre el levosimendán doméstico y la dobutamina.