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Abstracto
Análisis de desproporcionalidad del riesgo de rabdomiólisis asociado con inhibidores de DPP-4 en el sistema de notificación de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos
Wenhui Shi, Lei Ba, Zhiming Sun
Antecedentes: Los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4is) se utilizan ampliamente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Un informe reciente de seguridad de la agencia reguladora sugirió que los DPP4is pueden estar asociados con la rabdomiólisis, por lo que realizamos un análisis detallado y evaluamos la asociación entre los DPP4is y la rabdomiólisis en el Sistema de notificación de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FAERS).
Métodos: Examinamos la base de datos FAERS desde el primer trimestre de 2004 hasta el tercer trimestre de 2017 (para un total de 9.906.642 informes), calculamos las tasas de rabdomiólisis dentro de los informes de DPP4is y los informes de otros fármacos. Después de filtrar los fármacos concomitantes, comparamos las tasas de informes proporcionales (PRR) entre los informes de eventos adversos (EA) que incluían DPP4is con y sin estos fármacos moderadores, para identificar si la rabdomiólisis está asociada con el uso de DPP4is solo.
Resultados: Se recuperaron 536 informes de EA de rabdomiólisis que involucraban DPP4is y 28462 informes que involucraban otros medicamentos, el PRR crudo para rabdomiólisis asociada con DPP4is fue 2.06 (95%CI: 1.89-2.24). Después de filtrar los medicamentos moderadores, el PRR fue 2.49 (95%CI: 2.08-2.98). El subanálisis mostró que el PRR de alogliptina (11.89, 95%CI: 6.77-20.87) fue mayor que otras gliptinas y los PRR en personas mayores fueron mayores que en la población en edad laboral, con respecto a hombres o mujeres.
Conclusiones: Según este análisis de farmacovigilancia, los DPP4is pueden estar asociados con la rabdomiólisis de forma independiente, especialmente la alogliptina. La rabdomiólisis asociada a los DPP4is es más probable que ocurra en personas mayores, lo que debe tenerse en cuenta en la práctica clínica.