Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Un método UPLC-MS/MS rápido y sensible para la determinación de adefovir en plasma humano: aplicación a un estudio farmacocinético

Nasr AA, Abo-Aly MM, Makram TS y Alzoubi MI

Se desarrolló y validó un método analítico sensible, rápido y selectivo de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (UPLC-MS/MS) basado en la precipitación de proteínas para el análisis de adefovir en plasma humano. Se utilizó adefovir-d4 como estándar interno y la columna Waters X-Select HSS T3-C18 (3,0 × 50 mm, 2,5 μm) proporcionó la separación cromatográfica deseada de los compuestos seguida de la detección con espectrometría de masas. El método utilizó una condición cromatográfica isocrática simple y detección espectrométrica de masas en el modo de ionización positiva. Las curvas de calibración fueron lineales en el rango de 1,00 ng/mL a 30,00 ng/mL con el límite inferior de cuantificación validado a 1,00 ng/mL. El grado de efecto de la matriz para Adefovir se determinó en seis fuentes diferentes de plasma humano y fue del 5,23 % y no tuvo impacto en el análisis de las muestras del estudio con el tiempo de ejecución más corto obtenido (1,5 min). Los valores de precisión intradiarios e interdiarios estuvieron dentro del 2,37 % y 7,87 %, respectivamente, para Adefovir en el límite inferior del nivel de cuantificación. El método descrito aquí se aplicó con éxito para la evaluación de los perfiles farmacocinéticos de Adefovir después de la administración oral de dosis únicas de 10 mg de Adefovir dipivoxil a 28 voluntarios sanos.