Khokhlov AL, Yaichkov II, Shitov LN, Dzhurko YA, Shitova AM, Ryska M, Kubeš V, Shabrov VN y Miroshnikov AE
Se desarrolló un método simple, preciso y exacto utilizando HPLC-MS/MS para cuantificar el ácido micofenólico en plasma humano. Se utilizó ácido micofenólico-D3 como estándar interno. La preparación de la muestra implicó precipitación de proteínas. El análisis cromatográfico se realizó en una columna Phenomenex Kinetex C18 (30 mm × 4,6 mm, 2,6 μm) utilizando acetonitrilo-agua como fase móvil. La detección en modo de ionización negativa se utilizó para cuantificar el ácido micofenólico mediante monitoreo de reacción múltiple. La curva de calibración fue lineal en el rango de 0,5-30 μg/mL, con valores intra- e inter-lotes para exactitud y precisión (coeficiente de variación) que oscilaron entre 99,76 y 111,38% y entre 2,54 y 9,01%, respectivamente. El método se aplicó con éxito para realizar un estudio farmacocinético de la tableta recubierta de 360 mg "Myfortic" en 48 participantes sanos; Se analizaron 768 muestras de sangre.