Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Reacciones adversas a la terapia antirretroviral (TAR): estudio prospectivo en adultos infectados por VIH en Sikasso (Mali)

Aboubacar Alassane Oumar, Amadou Abdoulaye, Mamoudou Maiga, Younoussa Sidibé, Yacouba Cissoko, Issa Konaté, Maimouna Diarra, Fanta Sangho, Jean Paul Dembélé, Paul M Tulkens y Sounkalo Dao

Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar los efectos adversos de la terapia antirretroviral (TAR) en pacientes adultos infectados por VIH en un entorno descentralizado de Sikasso, en Mali. Métodos: Este es un estudio proactivo que se llevó a cabo del 2 de enero de 2011 al 30 de diciembre de 2012 en el Hospital de Sikasso (Departamento de Medicina). Los pacientes adultos infectados por VIH que habían comenzado la TAR al menos 3 meses antes fueron incluidos en este estudio para monitorear las reacciones adversas a medicamentos (RAM) clínicas y de laboratorio durante al menos 6 meses. La clasificación de la OMS de reacciones adversas a medicamentos se ha utilizado para investigar la causalidad de los antirretrovirales. Resultados: Las mujeres fueron las más representadas con el 58% de los casos. El rango de edad más representado fue el de 26 a 47 años con el 73,6%. De los 178 pacientes inscritos, el 61,2% tuvo una RAM. Las reacciones adversas fueron neurológicas (40,4%), digestivas (35,8%), cutáneas (18,3%) y hematológicas (5,5%). La estavudina fue la molécula más implicada, en el 24,8% de los casos. La clasificación de grado 4 de la OMS de toxicidad de la TAR estuvo representada en el 3,4% de los casos. La puntuación de causalidad de la OMS de “cierta” se encontró en el 29,8% de los casos. Conclusión: Los efectos adversos de los antirretrovirales son frecuentes y podrían poner en peligro la vida a corto y largo plazo. El seguimiento regular de los pacientes que reciben estas terapias triples, y de las complicaciones asociadas, es esencial. Recomendamos la vigilancia activa de la terapia antirretroviral para fortalecer la farmacovigilancia en Mali.