Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Panorama general de la clave mundial para el control de la seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia) y su papel en la India

Pantalón Janmejay, Harneet Marwah, Ripudaman Singh, Subhajit Hazra

Farmacovigilancia (PV) se describe como ciencia y acciones que conectan la identificación, evaluación, concienciación y mitigación de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) o condiciones asociadas. Algunos casos graves de RAM contribuyeron al desarrollo de esta disciplina en la década de 1970. Ha habido muchos esfuerzos para establecer un programa de este tipo en la India entre 1989 y 2004, pero el sistema finalmente comenzó en 2010 y está funcionando con éxito y logrando resultados significativos. Con base en los datos recopilados a través de este método, el Programa de Farmacovigilancia de la India (PvPI) aportó varios datos al Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). También emitieron algunas advertencias a las partes interesadas e hicieron una serie de sugerencias a la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO). La CDSCO también ha recomendado a los titulares de permisos de comercialización (MAH) que cumplan con los mismos requisitos y ha introducido cambios relevantes en la Ley y Reglamentos de Medicamentos y Cosméticos. Ha llegado el momento en que las autoridades reguladoras indias emprendan las acciones necesarias basándose en los datos producidos en nuestro país, en lugar de en los datos generados en varios otros países.