Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

¿Son seguros los radiofármacos? El caso del FDG-18

Ralph Santos-Oliveira, Brandon Fleming

En la rutina diaria de los hospitales se producen demasiadas reacciones adversas y falsas positivas relacionadas con los radiofármacos, pero muchas de ellas no se notifican o ni siquiera se detectan. La información sobre este tipo de reacciones no es abundante y el personal de medicina nuclear suele verse abrumado por esta información. Como toda intervención sanitaria conlleva algún riesgo de daño, la toma de decisiones clínicas debe estar respaldada por una evaluación sistemática del balance entre beneficio y daño. Una revisión sistemática que considere solo los resultados favorables de una intervención, sin evaluar también los efectos adversos y las reacciones falsas positivas, puede inducir a error al introducir un sesgo a favor de la intervención que, en el caso de los radiofármacos, puede convertirse en un factor importante relacionado no solo con la calidad del fármaco sino incluso con la calidad del diagnóstico. Los resultados sugieren un marco lógico para tomar decisiones en revisiones que incorporan reacciones adversas y falsas positivas. Además, se exploraron situaciones en las que se justificaba una investigación exhaustiva de las reacciones falsas positivas y los efectos adversos y se sugirieron estrategias para identificar resultados factibles y clínicamente útiles. Llegamos a la conclusión de que es necesario incluir y reconocer cómo las decisiones estratégicas tomadas en el proceso de revisión determinan qué daños se encuentran y cómo los hallazgos pueden afectar las decisiones clínicas. Los investigadores que realizan una revisión sistemática que incorpora reacciones positivas falsas y reacciones adversas deben comprender la lógica de los métodos sugeridos y ser capaces de implementarlos en su revisión. Además, se debe hacer un esfuerzo mundial para informar tantos casos de reacciones positivas falsas y reacciones adversas con radiofármacos como sea posible. Solo si se hace esto se puede obtener un panorama completo de las reacciones positivas falsas con radiofármacos.