Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Evaluación de la biodisponibilidad de la rifampicina como componente de fármacos antituberculosos de combinación de dosis fija comercializados en Pakistán.

Shahzad Hussain, Farnaz Malik, Wajahat Mehmood, Abdul Hameed, Humanyun Riaz y Muhammad Rizwan

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el programa DOTS para el tratamiento de la tuberculosis con una combinación de tres a cinco fármacos. Sin embargo, organismos internacionales como la OMS y la IUTLD (Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades de la Lingüística) recomiendan el uso de combinaciones de dosis fijas que hayan demostrado biodisponibilidad in vivo. El presente estudio se realizó para probar la biodisponibilidad in vivo de algunas de las formulaciones que se comercializan actualmente en Pakistán en veintiséis voluntarios sanos como un estudio cruzado de tres secuencias y tres períodos. Se administró rifampicina en tres formulaciones diferentes, de las cuales una (Fórmula A) actuó como estándar contra el cual se probaron las otras dos formulaciones: Formulación B (combinación de dosis fija sin pirazinamida) y Formulación C (combinación de dosis fija con pirazinamida). Se extrajeron trece muestras de sangre, incluida una muestra previa a la dosis, durante un período de 24 horas. Se analizaron muestras de plasma para determinar la concentración de rifampicina mediante un método de HPLC y se calcularon parámetros farmacocinéticos críticos. Aunque, con base en los intervalos de confianza para las razones de las medias geométricas de los parámetros farmacocinéticos, ninguna de las formulaciones de prueba B o C pudo declararse bioequivalente, no obstante son formulaciones efectivas para el tratamiento de la tuberculosis en Pakistán.