Revista de Medicina y Cirugía Vascular

Abstracto

Evaluación de la biocompatibilidad del modulador de flujo multicapa con diferentes diseños de rosca

Sherif Sultan, Edel P Kavanagh, Michel Bonneau, Chantal Kang, Antoine Alves4 y Niamh Hynes

Antecedentes: El modulador de flujo multicapa (MFM) (Cardiatis, Isnes, Bélgica) es una malla autoexpandible de alambres de aleación de cobalto que se utiliza para el tratamiento de aneurismas aórticos. En este estudio se evaluó el impacto del diseño del número de hilos y la duración de la implantación en la biocompatibilidad del MFM en modelos animales porcinos.

Métodos: Se implantaron 26 dispositivos MFM (12 de 56 hilos y 14 de 80 a 96 hilos) en las arterias ilíaca, carótida y renal en ocho lechones enanos. Los animales fueron sacrificados y se explantaron muestras al mes, 3 y 6 meses, momento en el que se realizaron análisis histológicos y ultraestructurales.

Resultados: El MFM se implantó con éxito en 25 de los 26 casos implantados. Los dispositivos de 56 hilos fueron bien tolerados localmente y produjeron menos signos de inflamación e hiperplasia neointimal. El porcentaje de estenosis fue del 16,9% ± 5,1% para los dispositivos de 56 hilos frente al 33,4% ± 10,2% para los dispositivos de 80-96 hilos (p = 0,001) a los 3 meses, y del 21,7% ± 9,9% para los dispositivos de 56 hilos frente al 33,6% ± 12,4% para los dispositivos de 80-96 hilos (p = 0,004) a los 6 meses. Los 5 dispositivos seleccionados para el examen SEM estaban bien implantados, integrados en la pared del vaso y endotelizados, y tenían ramas laterales permeables.

Conclusiones: No se registró formación de estenosis significativa ni respuesta inflamatoria en ninguno de los animales implantados. Los dispositivos de 80 a 96 hilos provocaron una mayor respuesta intraarterial que los dispositivos de 56 hilos, aunque los valores de ambos grupos se mantuvieron dentro del rango normal para las arterias carótidas, renales o ilíacas con stent. Estudios preclínicos y clínicos adicionales ampliarán la evaluación de la seguridad y la eficacia a largo plazo del MFM.