Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Evaluación de las diferencias étnicas en la farmacocinética y farmacodinamia del valsartán

Gangadhar Sunkara, ChingMing Yeh, Monica Ligueros-Saylan, Hiroto Kawashita, Nozomu Koseki y Yoshihiro Fukui

Objetivo: Evaluar las posibles diferencias étnicas en la farmacocinética y farmacodinamia del valsartán entre sujetos japoneses y caucásicos. Métodos: Se trató de un estudio abierto, de diseño paralelo, realizado en sujetos varones japoneses (n=15) y caucásicos (n=15) con edad y peso corporal similares. Todos los sujetos recibieron una dosis oral única de una cápsula de valsartán de 160 mg, y se determinaron los niveles plasmáticos de valsartán, aldosterona y angiotensina II junto con la actividad de la renina plasmática (PRA) a intervalos de tiempo preestablecidos, después de la dosificación. Hallazgos clave: El tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas de valsartán (Tmax) estuvo en el rango de 1 a 6 h en ambos grupos. La Cmax media de valsartán fue de 3,3 y 3,6 μg/ml; Los valores medios de exposición plasmática (AUC 0- ∞ ) fueron 23,0 y 23,8 μg.h/ml y la semivida media (t 1/2 ) fue 7,7 y 9,6 h en sujetos japoneses y caucásicos, respectivamente. No se encontraron diferencias significativas (p>0,1) entre dos grupos étnicos para PRA, angiotensina II y aldosterona a las 2, 4 y 8 h, después de la dosis. Conclusión: No se encontró que la farmacocinética y la farmacodinamia de valsartán estuvieran asociadas con diferencias étnicas entre sujetos caucásicos y japoneses varones sanos después de la administración de una dosis oral única de valsartán y, por lo tanto, no se requiere un ajuste de dosis para estos grupos.