Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Biodisponibilidad de cápsulas de melatonina de acción prolongada en voluntarios sanos mexicanos

Mireya López-Gamboa, Juan Salvador Canales-Gómez, Teresita de Jesús Castro Sandoval, Emmanuel Núñez Tovar, Maricela Alonso Mejía, María de los Ángeles Melchor Baltazar y José Antonio Palma-Aguirre

La melatonina es una molécula secretada esencialmente por la glándula pineal. La biodisponibilidad oral de la melatonina de liberación inmediata es baja y varios parámetros farmacocinéticos tienen una alta variabilidad en la Cmax y el volumen de distribución. El objetivo de este estudio fue investigar el perfil de biodisponibilidad de la melatonina de acción prolongada en mexicanos. Doce voluntarios sanos participaron en el estudio. Después de un ayuno nocturno de 12 horas, los sujetos recibieron una sola cápsula de melatonina de acción prolongada en dosis de 5 mg. Para el análisis farmacocinético, se extrajeron muestras de sangre al inicio, 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 y 24,0 horas después de la dosificación. Los valores farmacocinéticos fueron C max de 8,768 ± 7,043 ng/mL, T max de 2,7 ± 0,77 h, AUC 0-t de 29,814 ± 24,931 h.ng/mL, AUC 0- ∞ de 38,537 ± 24,658 h.ng/mL, Cl de 185,293 ± 121,806 L/h, Vd de 451,370 ± 510,039 L y t ½ de 1,509 ± 0,768 h. Los valores farmacocinéticos de la melatonina de acción prolongada de nuestro estudio mostraron una alta variabilidad en C max , depuración, vida media y volumen aparente de distribución en voluntarios mexicanos, y son consistentes con la gran variabilidad reportada en otras poblaciones que utilizaron melatonina de acción corta.