Revista de farmacogenómica y farmacoproteómica

Abstracto

Desafíos que enfrenta la integración de la farmacogenética/genómica en el desarrollo de fármacos

Maria Luisa Brandi, Abadie Eric, Daly Ann, Dere Willard, Ethgen Dominique, Goel Niti, Gouze Jean-Noel, Ingelman-Sundberg Magnus, Kaufman Jean-Marc, Laslop Andrea, Laurie David, Maliepaard Marc, McHale Duncan, Meyer Joanne, Mitlak Bruce, Paulmichel Markus, Pirmohamed Munir, Reginster Jean-Yves, Rizzo

La farmacogenética y la farmacogenómica son áreas de investigación en rápido desarrollo, con implicaciones clínicas potencialmente enormes y un número cada vez mayor de solicitudes de inclusión de descubrimientos farmacogenéticos en las etiquetas de los medicamentos. Si bien los centros académicos han sido fundamentales para el desarrollo de la investigación en esta área, la necesidad de colaboración entre la academia, la industria y los reguladores es importante para avanzar con alta calidad y la máxima velocidad.
Como varias cuestiones deben ser abordadas conjuntamente por las diferentes partes, el Grupo para el Respeto de la Ética y la Excelencia en la Ciencia, una organización sin fines de lucro que constituye una interfaz entre reguladores, científicos académicos y representantes de la industria farmacéutica en Europa. , organizó una reunión para discutir el uso de la farmacogenética/genómica en el desarrollo de medicamentos.
Las áreas de discusión entre los participantes incluyen el diseño de estudios farmacogenéticos, requisitos regulatorios en la Unión Europea, aspectos farmacocinéticos y farmacodinámicos con una propuesta sobre perspectivas futuras para el reconocimiento de biomarcadores farmacogenéticos en Europa. Un principio común acordado por el grupo era que existía la necesidad de descubrir áreas mucho más tempranas que tendrían un impacto en la seguridad o eficacia de un nuevo medicamento. Las directrices futuras deberían ofrecer orientación utilizando diferentes escenarios con el objetivo común de mejorar el proceso de desarrollo de medicamentos.