Revista de Farmacología Clínica y Experimental

Abstracto

Eficacia clínica de un dispositivo antiedematoso y antiinflamatorio tópico de doble acción para el tratamiento de hemorroides externas

Léa Shrivastava, Gisela da Silva Borges y Ravi Shrivastava

Objetivo: Las hemorroides externas son vasos sanguíneos agrandados y abultados dentro y alrededor del ano y el recto inferior. Asocian varias patologías como sinusoides congestionados, edematosos e inflamados, con numerosas citocinas proinflamatorias en su superficie, lo que requiere un enfoque terapéutico de múltiples objetivos. En ausencia de cualquier tratamiento efectivo, evaluamos una solución filmógena hipertónica osmóticamente activa de nuevo diseño (Pileseptine-e) dirigida a atraer líquido hipotónico y ayudar a suprimir la inflamación. En este estudio se evaluó la eficacia clínica y la seguridad de Pileseptine-e en hemorroides externas.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico comparativo, aleatorizado, doble ciego, de tratamiento de 2 semanas + 1 semana de seguimiento con Pileseptine-e (n = 37, producto de prueba) versus aerosol salino (n = 17, placebo) en pacientes que sufrían hemorroides externas. Los productos de prueba y placebo se aplicaron como 3-4 aerosoles, 3-4 veces al día, durante 14 días consecutivos. Los parámetros se evaluaron empleando una escala de puntuación de 0-4 o 0-10, antes del tratamiento (línea de base, T0), 2 horas después del primer tratamiento y en los días 2, 3, 8 y 14, con un control de seguimiento en el día 21.
Resultados: El producto de prueba indujo una exudación instantánea y fuerte de líquido hacia afuera desde el interior de las hemorroides edematosas, limpiando así su superficie, manteniéndola hidratada y reduciendo el dolor y la picazón. También se observó una fuerte reducción en el tamaño de las hemorroides y el sangrado rectal, lo que mejoró considerablemente la calidad de vida de los pacientes. El producto placebo también proporcionó un alivio sintomático notable, pero sin efecto sobre el tamaño de las hemorroides. No se observaron efectos adversos en ningún paciente.
Conclusión: Reducir el edema para permitir que el volumen hemorroidal retroceda y normalizar la fisiología estructural del área anal es el prerrequisito principal para tratar las hemorroides externas. Pileseptine-e es una solución filmógena antiedematosa, limpiadora, hidratante, segura y no irritante que representa un gran avance en el tratamiento de las hemorroides externas.