Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Estudio comparativo de disolución y desintegración de distintas marcas de comprimidos de linezolid de 600 mg disponibles en Karachi, Pakistán

Uddin A.S.

Las pruebas de disolución y desintegración (USP) son muy útiles para determinar la seguridad y eficacia de los fármacos, así como para comprobar la estabilidad y la calidad de los mismos. El objetivo del estudio fue observar el perfil de desintegración y disolución (espectrofotómetro UV) y estimar la calidad mediante la prueba de variación de peso y dureza de diferentes marcas de comprimidos de Linezolid 600 mg de Karachi, Pakistán. Se comprobó que la prueba de variación de peso de todas las marcas estaba por debajo de los límites normales y que la dureza de todas las marcas también estaba dentro de los límites normales. El tiempo de desintegración de los comprimidos fue el indicado por las especificaciones y todos los comprimidos se desintegraron en 30 minutos, excepto la marca C3, que se desintegra en 3,98 minutos y ofrece un mejor tiempo de desintegración. Aunque todas las marcas mostraron una mejor tasa de disolución, se comprobó que el porcentaje de liberación del fármaco de C1 era el mejor, es decir, que el 100 % del fármaco se disolvió en 30 minutos, en contraste con las diferentes marcas. La prueba de disolución es un método in vitro comparativamente eficiente y rentable que puede ser útil para evaluar los atributos de liberación de la formulación. Se descubrió que las marcas C1 y C2 exhibieron un mejor perfil de disolución en comparación con otras marcas. Sin embargo, también se descubrió que C3 y C4 estaban por debajo de los límites, es decir, el 80 % de la cantidad de medicamento indicada en la etiqueta.