Revista de carcinogénesis y mutagénesis

Abstracto

Evaluación comparativa de la calidad de las distintas marcas de comprimidos de clopidogrel disponibles en Bangladesh

Doctor en Medicina Naimur Rehman

Este estudio tiene como objetivo evaluar los parámetros de calidad de las tabletas de clopidogrel de diferentes fabricantes disponibles en el mercado de Bangladesh. El clopidogrel es un potente fármaco antiplaquetario y antitrombótico. El clopidogrel ha sido aprobado y comercializado a nivel mundial con la principal indicación de reducir los eventos ateroscleróticos en pacientes con varias afecciones comórbidas debido a accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y enfermedad cardiovascular. El objetivo de nuestro presente estudio es evaluar los parámetros de calidad de algunas tabletas de clopidogrel comercializadas y comparar los parámetros entre ellas. Para evaluar la calidad, se seleccionaron tres tabletas de clopidogrel de 75 mg comercializadas diferentes y se llevaron a cabo pruebas de disolución in vitro, potencia y tiempo de desintegración. También se determinaron otros parámetros de calidad generales de estas tabletas, como variación de peso, dureza y friabilidad, de acuerdo con protocolos establecidos. Todas las marcas cumplen con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos, ya que muestran un rango aceptable de variación de peso. La friabilidad de todas las marcas es inferior al 1%. No se encontraron diferencias significativas en el tiempo de desintegración, ya que se desintegran en 15 minutos. En cuanto al perfil de disolución, todas las marcas muestran un mejor tiempo de disolución, ya que liberan más del 75 % del fármaco en 45 minutos. La dureza de una marca está dentro del rango de 40 a 60 N. La limitación de la potencia debe estar dentro del 95 al 105 %. Las tres marcas cumplen con esta especificación. Este estudio sugiere que la mayoría de los comprimidos de clopidogrel disponibles comercialmente en Bangladesh mantienen la calidad y cumplen con las especificaciones de la USP, que son esenciales para una mejor actividad terapéutica de este fármaco antiplaquetario.