Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

稳定性指示液相色谱法和二阶导数紫外光谱法测定胶囊中盐酸米那普仑的比较验证研究

卡罗莱纳·卢皮·迪亚斯、莉西安·巴耶斯基、罗谢尔·卡桑塔·罗西、安娜·玛丽亚·贝尔戈尔德和佩德罗·爱德华多·弗罗利希

开发了选择性稳定性指示液相色谱法和二阶导数紫外光谱法 (UV-D 2 ) 来测定药物制剂中的米那普仑。液相色谱法采用 Nucleosil C8 分析柱，流动相由乙腈、水和三乙胺 (210 nm) 组成。UV-D 2 (零交叉法) 的验证基于记录 0.1 N HCl 溶液中盐酸米那普仑在 268.5 nm 处的二阶导数光谱，并对这两种方法的专属性、线性、精密度和准确度进行了评估。线性动态范围为 20–100μg-mL -1 (R 2 ≥0.999)。验证数据表明，这两种方法均具有可重复性，可准确 (98.5% 至 101.6%) 和精确 (RSD ≤ 1.0%) 地定量胶囊中的米那普仑。所提出的方法取得了令人满意的结果，并且具有统计等效性。